¿Cómo se han determinado las tolerancias de los patrones de gel secundarios SpecCheck?

ID de documento

ID de documento TE7723

Fecha de publicación

Fecha de publicación 10/06/2020
Pregunta
¿Cómo se han determinado las tolerancias de los patrones de gel secundarios SpecCheck?
Respuesta
Los patrones de gel secundarios SpecCheck se utilizan para controlar los cambios en el rendimiento del instrumento solo después de verificar la calibración de parámetros/instrumentos con patrones químicos y lotes específicos de reactivos utilizados. También se utilizan para detectar cualquier deficiencia importante en el rendimiento de los instrumentos tras la recepción inicial de un nuevo instrumento.

El valor nominal de cada patrón se establece en el momento de la producción de SpecCheck. El valor nominal varía entre lotes de SpecCheck. El valor nominal es el valor medio determinado midiendo un número especificado de cada patrón. El número que se mide y promedia viene determinado por el tamaño del lote de producción. Los patrones están diseñados para cubrir valores de concentración baja, media y alta en el rango de calibración del parámetro que se está comprobando.

El rango de especificación se determinó en el momento del origen del producto. Se basa en la dispersión media obtenida en diez geles estándar diferentes más la dispersión obtenida a partir de la lectura de los patrones en tres instrumentos diferentes de cada plataforma de instrumentos. A continuación, la tolerancia de rango se establece para cubrir el rango de valores que se puede esperar obtener de instrumentos que funcionen correctamente, pero que tengan una respuesta ligeramente diferente al medio de gel de plástico debido a las propiedades ópticas de los geles. El rango de especificación no cambia entre lotes de patrones de SpecCheck. Estas diferencias se deben al plástico y es improbable que se observen en muestras acuosas. Cualquier lectura del instrumento fuera del rango de tolerancia indicado muestra un posible problema con el instrumento y debe ponerse en contacto con el servicio de soporte técnico.

La respuesta específica a cada instrumento se determina en los SpecCheck y se indica en el registro de verificación del rendimiento incluido con cada kit. Estos valores son específicos de ese instrumento y del lote de patrones. A continuación, se realiza un seguimiento de las variaciones a partir de ese valor inicial.

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