¿Cuáles son las definiciones y diferencias de los límites de detección y cuantificación más comunes?

ID de documento

ID de documento TE973

Fecha de publicación

Fecha de publicación 08/07/2020
Pregunta
¿Cuáles son las definiciones y diferencias de los límites de detección y cuantificación más comunes?
Resumen
Explicación de las diferencias entre los límites de detección estimados (LDE), los límites de detección de método (LDM) y los límites prácticos de cuantificación (LPC)
Respuesta

Introduction:

Los rangos de mediciones químicas tienen límites. Los límites inferiores son importantes puesto que identifican si una medición es diferente a cero y si se puede cuantificar.

Existen dos clases diferentes de límites establecidos: los límites de detección y los límites de cuantificación. Los límites de detección corresponden a una concentración mínima de un analito que se puede detectar. Los límites de cuantificación corresponden a una concentración mínima de un analito que puede medirse dentro de los límites especificados de precisión y exactitud. La siguiente imagen muestra la relación entre detección y cuantificación (el ejemplo que aparece a continuación es para una curva de calibrado lineal que tiene un límite de linealidad):

 

Existen varios tipos de límites de detección y cuantificación. A continuación se definen los que utiliza Hach más comúnmente.

Tenga en cuenta que existen otros límites de detección y cuantificación. Las definiciones y los procedimientos que se utilizan para determinar estos límites pueden variar. Los clientes deben ponerse en contacto con sus autoridades de regulación para determinar qué límites son los más apropiados en cada caso.

 

Límite de detección estimado (LDE):

El valor más bajo establecido en la mayoría de los procedimientos de Hach es el LDE y, en general, se basa en el valor de sensibilidad. El LDE es un punto de partida útil cuando hay que encontrar un LDM. También resulta útil para comparar métodos. Los valores se suelen establecer mediante estudios de precisión durante el proceso de desarrollo del método y/o durante la calibración del instrumento. Estos tests se realizan en condiciones idóneas y los métodos actuales indican que los usuarios pueden obtener resultados diferentes.

El siguiente artículo contiene información adicional sobre el valor de sensibilidad:
¿Cuál es la sensibilidad de un método de Hach?
 

Límite de detección del método (LDM):

La USEPA define el LDM como la concentración mínima que se puede encontrar con un nivel de confianza del 99 % de que la concentración real es superior a cero. Una medición inferior a este LDM resulta muy sospechosa.

El LDM no es un valor fijo. Es diferente para cada lote de reactivo, instrumento, analista, tipo de muestra, etc. Por lo tanto, un LDM publicado puede ser una guía útil, pero solo es exacto para un conjunto de circunstancias específico. Cada analista debe encontrar un LDM que sea exacto para cada matriz de muestra específica con el mismo equipo, reactivos y patrones que se utilizarán habitualmente para las mediciones. Dado que el LDM difiere de un analista a otro, es importante encontrarlo en las condiciones de funcionamiento reales.

El siguiente procedimiento para encontrar el LDM se basa en análisis replicados a una concentración de entre una y cinco veces el LDE. El valor del LDM se calcula multiplicando la desviación estándar de los resultados del estudio replicado por el valor de t adecuado para un intervalo de confianza del 99 %. Para esta definición, el LDM no tiene en cuenta la variación en la composición de la muestra y solo se puede lograr en condiciones idóneas.

  1. Haga una estimación del límite de detección. Utilice el valor de LDE o de sensibilidad indicado en la sección de realización del método del procedimiento de análisis.
  2. Prepare un patrón de laboratorio del analito, entre una y cinco veces el LDE, en agua desionizada (DI) que no contenga analito.
  3. Realice un análisis de al menos siete partes del patrón de laboratorio y registre cada resultado.
  4. Calcule el valor promedio y las desviaciones estándar de los resultados.
  5. Calcule el LDM con el valor de t adecuado y el valor de desviación estándar: LDM = t x s

En la siguiente tabla se indican valores de t más comunes:

Número de partes del test Valor de t                                
7 3.143
8 2.998
9 2.896
10 2.821

Límite práctico de cuantificación (LPC):

El LPC, a veces denominado nivel mínimo, es la concentración más baja que se puede alcanzar de forma fiable dentro de los límites especificados de precisión y exactitud durante las condiciones de funcionamiento rutinarias del laboratorio. Se suele definir como el valor de cuantificación más bajo con una confianza del 95 %. Normalmente, el LPC se calcula a partir del LDM.


 

 

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